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香港浸会大学
进入展位建立简便快速、可靠、重现性好的定性定量方法多年来一直是中药质量控制的关键。富含多糖的名贵中药的品质鉴定正是当中的关键瓶颈。本项目研究团队研发了一种快速、简易及低成本的方法来鉴定名贵中药:发现和建立特征性的多糖标志物,以这类独特的多糖成分作为鉴定铁皮石斛等名贵中药的标志成分,能够在2个小时内就快速、有效地完成正品鉴定。
本项目首次创新性的采用水性尺寸排阻色谱法实现了对石斛品种、质量定性与定量分析的同步进行,有效的提升了石斛品种及其质量鉴定的效率、鉴定结果的可靠性、重现性和准确度。所涉及的专利技术作为必要手段,解决了相关领域科技创新整体水平不高与旺盛的市场需求之间的主要矛盾。
同时对推进中药国际化具有重大意义。当前,植物药作为世界公认的新药类别,是中药复方走向世界的重要途径,但是也对定性定量分析提出了极高的要求。中药多糖的分析难题已经成为阻碍研发工作的瓶颈。基于本技术的解决方案,将大大促进富含多糖的中药及有关健康食品的研究与开发,并为中药复方作为植物药进入国际市场提供有力支持。
基于该中药鉴定技术的一系列创新技术、产品生产和销售的分布特点,针对本项目的主要市场地区构建了相对全面而有优势的知识产权保护体系,不仅涵盖多种原药材,还成功拓展到复方产品。目前已经就本项目所涉及的中药鉴定技术成果获得了9件发明专利(或申请),从不同的维度和层次对本项目核心鉴定方法进行了布局和保护。其中,中国发明专利ZL 201410330544.4为核心专利,其包括3件同族专利,使得本项目核心技术在美国、中国大陆地区以及港澳地区均获得了保护。
香港浸会大学中医药学院副教授韩全斌在获得香港特别行政区政府创新科技署的「大学科技初创企业资助计划」支持下,创立了初创企业“香港铁皮石斛检定中心有限公司”(以下简称“本中心” ),并获得了香港浸会大学的授权。
“本中心”已经就该项目的相关使用/服务项目申请了注册商标。在中国香港,商标编号304413870和304932568分别于2018年3月9日和2019年10月25日获得批准。商标编号38643549于2020年2月14日获得批准。上述商标已被核定用于质量检测、质量体系认证、质量评估和质量控制等项目。
目前本项目的技术成果已经通过市场机制转移到企业实施运用。3年来,专利权人通过本项目专利技术与多家知名企业、上市公司建立了长期、稳定的业务合作关系,为其提供铁皮石斛、冬虫夏草等名贵中药的鉴定服务并取得了年创收数百万的重大的经济效益。合作机构包括:东阿阿胶股份有限公司、官燕栈国际有限公司、香港浸会大学中医诊所、宝树林(博罗)实业有限公司、斛哥庄园(香港)有限公司、锦兴农林有限公司等。
首先,中药的使用历史源远流长,其中名贵中药不仅在临床中得以广泛应用,也日常保健中也深受人们欢迎。
名贵中药包含人参、鹿茸、铁皮石斛、冬虫夏草、川贝母等多个种类,疗效肯定,具有较大的市场。仅冬虫夏草一个品种,我国目前每年的产量基本维持在100-120吨的水平,在2017年市场销售额达到416亿元的规模。(来源:华经情报网,2018年中国冬虫夏草价格走势及市场规模现状)
其次,我国具有庞大的中药材消费群体。
据最新的中国香港特别行政区政府统计报告,仅香港地区的中药批发、零售等相关从业单位多达2300家,销售收益超过285亿元港币。一项问卷调查表明,购买名贵中药的消费者最担心的就是买到假货,超过6成的人愿意为获得第三方专业鉴定加价5%以上,6%的人甚至愿意加价20%以上。如果按售价的1%收取鉴定费,将会产生数以亿计的潜在市场价值。本技术不仅可应用在铁皮石斛的鉴定,并可推广应用于多种名贵中药的鉴定,推进中药市场规范化。(来源:2017年香港石斛检定中心对香港市民进行问卷调查)
第三,铁皮石斛种植业在我国南方地区迅速发展,并成为南方特色生物产业。
2017年,全国铁皮石斛种植面积超过0.8万公顷,产量2.7万吨,年产值超100亿元。从产量分布来看,铁皮石斛种植基地主要分布在浙江、云南、广东、广西等地,其中浙江省铁皮石斛的产量最多,占42%,其次是云南省,占28%。
铁皮石斛产品主要分为三类:一是鲜品,包括茎、花和叶;二是铁皮石斛茎制成的干品,以铁皮枫斗为主;三是以保健食品为主的深加工产品,包括颗粒剂、胶囊、片剂、口服液、浸膏等剂型,以及石斛牙膏、洗发水、面膜、面霜、洗面奶、香皂等石斛系列日用化妆品。其中茎部制成的鲜条、干条及枫斗是铁皮石斛目前最重要的销售品。
截止2019年3月,我国共有铁皮石斛生产加工企业4202家,其中浙江1674家,福建714家,广西455家,云南383家。铁皮石斛的深加工和消费市场则主要在浙江、上海、广东沿海地区,最近几年以北京为主的北方市场和产地省份都陆续有销售。
第四,“铁皮石斛”的相关研究是行业热点,前景大有可为。
以“铁皮石斛”为关键词进行相关专利全球地域检索分析,经专利数据库检索发现,国内铁皮石斛专利6627件、韩国专利149件、美国专利66件、世界知识产权组织专利24件、德国专利40件、日本专利16件、法国专利15件等。随着“铁皮石斛”在世界上的关注度越来越高,其质量控制的技术的创新和开发必是重中之重。