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广东一方制药有限公司
进入展位本发明公开了一种麻杏石甘汤配方颗粒的制备方法及其质量控制方法,其制备方法如下:取总投料量5‑15倍重量的水,煮沸,投入麻黄、苦杏仁、炙甘草饮片,再投入石膏饮片,煎煮提取2次,合并两煎滤液,滤过,滤液真空减压浓缩,取浓缩液进行喷雾干燥,干法制粒,即得。其质量控制方法包括红外指纹图谱、薄层定性鉴别及HPLC含量测定。本发明制备工艺能最大限度的保留复方中的有效成分,充分发挥中药配伍的优势,体现了中医药整体的观念,并建立麻杏石甘汤配方颗粒完善的质量标准,可有效控制复方颗粒的质量。
(1)麻杏石甘汤按照传统方法合煎制成复方配方颗粒,较目前单味配方颗粒服用 时各药味简单相加,更能充分发挥中药配伍的优势,体现了中医药整体的观念,确保达到减 毒增效的目的,为临床用药提供新的选择;(2)本发明通过改进 工艺,采用沸水投料,可达到杀酶保苷的功效,最大限度的保留复方中的有效成分苦杏仁 苷; (3)本发明工艺采用质重的石膏最后投料,可以减少质轻的药材麻黄上浮,又可以 防止石膏沉到罐底而造成煎煮不充分,影响药效,且石膏含菌量较多,煎煮不充分无法杀灭 细菌;(4)本发明建立麻杏石甘汤配方颗粒工艺条件和完善的质量标准,可有效控制复 方颗粒的质量。