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广东一方制药有限公司
进入展位本发明公开了一种黄连解毒汤配方颗粒的制备方法及其质量控制方法,其制备方法如下:取黄连、黄芩、黄柏、栀子共四味饮片加水煎煮2次,滤过,合并滤液,滤液真空减压浓缩、加入β-环糊精搅拌得清膏,再将清膏进行喷雾干燥、干法制粒,即得黄连解毒汤配方颗粒。其质量控制方法包括薄层定性鉴别及HPLC含量测定。本发明制备方法能有效解决黄连解毒汤浸膏浓缩时产生沉淀的问题,最大限度的保留原料中的有效成分,可广泛应用于大生产中;该质量控制方法简单、全面、能有效的控制所生产的黄连解毒汤配方颗粒的质量,可用于日常的质控工作中。
(1)本发明在黄连解毒汤浸膏浓缩时加入适量的β-环糊精,充 分搅拌,即可使原本半固体糊状的清膏恢复至液态,具有流动性,有效的解决了黄连解毒汤 浸膏浓缩时产生沉淀的问题,使后续的喷雾干燥能够顺利进行,解决了生产中的一大难题。(2)本发明在浓缩过程中加入少量的β-环糊精将产生的沉淀包合,β-环糊精进入人体后又能分 解、吸收,最大限度的保留了黄连解毒汤的有效成分,该方法生产的黄连解毒汤配方颗粒效 果更明显、疗效更确切。(3)本发明的制备方法简便、快捷,无需进行复杂的沉淀再提取工作,所加辅料β环糊精广泛应用于制药行业,进入人体后能被分解、吸收,安全无毒,该方法可广泛应用于 大生产中。(4)本发明的质量控制方法可全面、有效的控制所生产的黄连解毒汤配方颗粒的 质量,该方法简便可行,可重复性高,可用于日常的质控检测中。